İletişim: +90-312-485 23 72 - +90-505-299 08 16info@zereda.com

Reçetesiz İlaçlar

Reçetesiz İlaç

Reçetesiz ilaç, doktor reçetesi olmadan doğrudan eczanelerden satın alınabilen ilaçlardır.

Reçetesiz İlaç İle İlgili Danışmanlık Hizmetlerimiz
- Ruhsat başvuru dosyalarının T.C. Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine göre eksikliklerinin tespit edilmesi. - Eksik bilgi ve belgelerin sağlanmasında ruhsat
sahibine teknik ve lojistik destek sağlanması. - Hazırlanmış olan ruhsat dosyasının, ön inceleme komisyonundan onay alıncaya kadar takibinin yapılması.
- T.C. Sağlık Bakanlığı’nın yayınladığı güncel Varyasyon Kılavuzu doğrultusunda beşeri tıbbi ürüne ait Tip I ve Tip II değişiklik başvuru dosyalarınızın eksiklerinin tespit edilmesi ve Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine uygun şekilde başvurunun hazırlanması
- Talep edildiğinde e-varyasyon başvurularının yapılması
- Sağlık Bakanlığı Ruhsat Komisyonları tarafından talep edilebilecek bilgi ve belgelerin tamamlanmasında firmanın ruhsatlandırma birimine teknik destek verilmesi.
- Beşeri tıbbi ürünlere ait Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) ve Kullanma Talimatı (KT) içeriklerinin Sağlık Bakanlığı’nın güncel kılavuz ve SOP’leri doğrultusunda güncellenmesi.
- Beşeri tıbbi ürünler için barkod ve karekod oluşturulması. İç ve dış ambalaj bilgilerinin güncellenmesi.

Yukarı Çık